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政策引导驱动 突破问题瓶颈 浙产医疗器械开拓新蓝海

56岁的贺女士回到病房没多少时间，护士就告诉她，ct结果已出来，医生据此排除了她肠癌的可能性。医生告诉还不敢相信的她，这是我省第一部填补了国产空白的螺旋ct，清晰度、准确性完全可以媲美国外大牌产品，所以，这次的诊断是可以确信的……这是发生在杭州一家省级大医院的一幕。

政策引导驱动

浙产医疗器械成为亮点

这一幕，除了给了贺女士一个天大的惊喜，更是一个象征：改革开放40周年来，特别是实施“八八战略”15年来，浙产医疗器械从只有较低端产品，到现在全面崛起；从难望世界先进医疗器械项背，到奋起直追逐渐接近，到某些领域某些产品达到破胶机世界先进水平；从几无专利，到专利暴增，直至掌握核心技术，填补不少世界医疗器械技术空白。浙江企业明峰医疗的产品128层螺旋ct，就是一个很好的例证。浙产医疗器械，就是浙江经济、浙江医疗卫生事业和民生事业的一个大大亮点。

据我省相关部门负责人介绍，历史上浙江就是医疗器械大肠粉机省。到去年，在政策的引导和激励下，我省国产大型医用设备应用工作已取得相当成效：医疗机构应用国产大型医用设备积极性持续增长。截至2017年底，我省医疗机构已配置国产大型医用设备(ct、mri)共计159台；我省已建立省级国产大型设备应用示范基地一个，市级国产大型医用设备应用基地两个；国产大型医用设备企业已由原来的3家增长到6家。康达洲际、朗润、奥泰等3家企业已在我省投资约30.5亿元；产品线涵盖ct、mri、pet-ct、dr、彩超等高新医疗设备，涉及研发、生产、培训等全产业链。预计建成后可实现年产值200亿元、利税30亿元。

“我省将打造以国产大型医用设备为重点的医疗设备产品链，建成以医疗设备生产制造为主的高新科技型企业聚集地，并带动相关配套生产企业，形成高新医疗设备制造的行业生态圈。”这位负责人说。

产业转型升级2018年公司虽然实现营收216.5亿元

浙产医疗器械面临新问题

浙江省医疗器械行业协会秘书长张汉文介绍：“近年来，随着产业加快转型升级，浙江医疗器械产业进入阵痛期，面临问题与挑战。”

在协会工作多年的他，对浙江医疗器械产业的瓶颈了如指掌。他分析，浙江省的医疗器械企业有低、散、乱的特点，产业规模偏小，同质竞争严重，与先进省市差距较大。全省医疗器械产业主营业务收入占全国的比重仅为3.9%，位居全国第9位，年销售额超亿元的企业数仅42家。

据了解，我省的医疗器械生产企业，几乎全是民营企业，在过去为浙江经济的发展作出过卓越的贡献，然而也存在自主创新能力不强，企业研发投入不足，大部分企业的研发投入与销售比不足3%。而先进国家和优秀企业的此项投入超过15录像机%。企业产品还是以中低端的产品为主，高端产品还有一大部分被国外龙头企业垄断。

“人才资源匮乏，行业缺少专业性的人才，特别是高端的领军型人才奇缺。医疗器械缺乏有计划的培养体系，所以行业的人才青黄不接。这也是我们在关键核心技术上不如人家的原因之一。”浙江省医疗器械行业协会会长黑振海，就是个医疗器械行业的专家，对人才问题有切身的体会。自从他担任会长3年多以来，该协会以服务行业、服务会员、推动浙江医疗器械行业发展为首要目标，做好政府的助手，起到桥梁和纽带作用，被评为5a7.测试台要有校订功能级协会。他认为，科学培育和引进人才，是浙江医疗器械制造业加速发展的关键所在。

除了人才，还得有好政策；有了好政策，更需要落实。据了解，近年来，我省出台了很多好政策，支持浙产医疗器械的发展。“我省出台了一个‘141号文件’，是在全国带了头，支持医疗器械的发展，精准对接，精准服务，吹响了我省医疗器械发展的进军号，大快人心。然而，相关政策的落实不尽如人意，浙产医疗器械进入医院的渠道并不畅通，创新产品研发出来，无法定价，进不了电水壶招标程序。如何适应市场，激励我省医疗器械企业的创新创业热情，是对我们智慧与能力的一大挑战。”张汉文说。

黄金发展时期

浙产医疗器械如何起飞

在最近召开的浙江国际智能医疗创新大会上，与会的国内外医疗器械行业权威专家、我省医疗卫生界的相关负责人一致认为，未来几年，将是我国医疗器械发展的黄金时期，产品增长速度将保持在15%左右，将远远高于药品行业的增速，更高于同期gdp的增长。因此，如何抓住大好机会，推动浙产医疗器械起飞，全力服务城乡居民的健康，就成了业内外相关人士都需要思考的重要命题。

黑振海认为，应该从政策、项目、资金、人才四个方面入手。

“浙江的企业存在‘低散乱’的现状。引导企业做大做强，实现转型升级，培育出若干能引领和带动应当查验供货者的许可证和产品合格证明;对没法提供合格证明的食品原料行业发展的全国示范企业，就是浙江医疗器械行业的目标。”他说，实现这个目标，抓住政策机遇很重要。“医疗器械监督管理条例再修订，注册人制度将要出台，更多的二类医疗器械免于临床试验；各级政府对健康园区医疗器械生产、研发的扶植；我省出台‘141号文件’，成立12个部门组成的浙江省医疗器械产业发展协调小组办公室，推动医疗器械产业做大做强……这些政策举措，都是好政，好举措。”据省有关部门介绍，我省研究制定了很多支持政策，比如单独编制国产大型医用设备配置规划，为医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量，进一步简化配置评审流程，优化审批流程和服务，缩短评审周期等。

抓住产品(项目)开发机遇，全力推进医疗器械国产化工作。医疗器械的引进、高仿、改进创新，空间巨大，积极开发适销对路的医疗器械产品，是近几年来最大的医疗器械发展机遇之一。重点要解决生产制造过程中的关键核心技术、材料。我省明星企业明峰医疗，就是最好的例子。短短七年时间，走到了全国前列，正是抓住了发展机遇。

资金，永远是各项事业发展不可或缺的。张汉文介绍，“十三五”规划把医疗作为重点发展行业，社会热钱大量涌入，投融资环境优越。“因此，要利用社会资金，推动医疗器械的创新与研发，推动浙产医疗器械的迅速成长。”

事实上，我省在资金上也采取了相当力度的倾斜，给予财政补助，比如省卫计委就会同省财政厅安排了5900万元专项资金，使得试样表面轻微的不平度对硬度值的影响较小用于支持全省26个1.5t磁共振；对各省级医院采购，浙江精品制造目录内医疗器械产品按实际采购额的10%比例给予补助。对认定为国家首台套重大装备产品，给予100万元奖励，对于认定为省内首台套重大装备产品给予50万元的奖励。

科学培育和全力引进人才。

在浙江国际智能医疗创新大会上，省政府相关领导说，我省已成为全国名副其实的医疗健康产业排头兵。作为医疗健康产业重要一环的浙产医疗器械，事关民生，能否高质量地起飞，成为我省医疗健康产业中的排头兵？我们拭目以待。

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